21世纪生物领域五大变化

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如今，全球的试剂行业拥有300 多亿美元的市场规模，并保持5%左右的年增长速度，中国试剂产业虽然起步较晚，发展也不尽均衡，但是却拥有广阔的发展前景。从发达国家的医学临床实践 来看，诊断费用占到整个医疗费用的20%-30%，而中国医疗费用中的诊断费用还不到10%，有着巨大的市场空间尚未开发。前瞻产业研究院试剂行业研究小组分析预测，我国试剂市场仍将有15%-20%的增长速度。

一、基因检测发展迅速

试剂行业是生物制药行业的重要组成部分，就国内的现状来说，中国的试剂仍处于弱小成长期，才处于产品研发与生产的投入初期，成长期还没有真正到来。

中国试剂市场规模不到全球市场的1/10。总的来说，目前在临床应用比较广泛、市场广阔的项目上（如免疫试剂中的肝炎、性病和孕检系列，临床生化中的酶类、脂类、肝功、血糖、尿检等系列），国内主要生产厂家的技术水平已基本达到国际同期水平；基因检测中的PCR 技术系列已经基本达到国际先进水平，基因芯片、癌症系列正在开始迅速追赶国际水平。但是由于市场因素、政策因素和国内机电一体化应用技术落后等原因，微生物学等方面一些项目进展缓慢，技术水平较低。

二、投资回报期短，回报丰厚
    尽管国内试剂的发展尚处起步阶段，但其较高的利润回报率仍然吸引了不少投资者的加入。试剂的利润回报率很高。一种新试剂一般上市后2-3 年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10 倍以上。此外值得关注的是，大批量品种较易盈利，而小批量品种常常是亏损产品。但是，小批量产品都是不可缺少的，有很大的社会效益，这是由于试剂的单位用量较少。同时，新试剂比传统试剂的经济效益好，其技术含量也较传统的高，具有技术壁垒，其他行业不易进入，产品具有较高的附加值。

三、互联网+创新模式改变格局

而以上的问题，一些公司已经开始尝试使用互联网+的方式来解决行业问题， 如南京药科大已与“生物易构”达成合作意向。“生物易构”是基于传统生物试剂产业，利用互联网手段，构建集“生物试剂产品销售、专业技术服务及在线创业孵化”三大功能于一体，为生物试剂耗材提供创新整体解决方案。此举后期或变为试剂耗材采购的新格局。

                    

生物易构低值易耗物资供应管理信息平台，是基于互联网技术以信息化手段，帮助大专院校解决低值易耗品在采购与管理过程中，采购费用高、监管难度大、质量不可控三大关键问题。

平台作为第三方独立运营机构，不仅拥有业内领先的IT专业技术团队，更拥有一支掌握生命科学研发技术、了解国内市场、熟悉数十万产品、理解客户需求、拥有众多代理商资源的生命科学产品的运营团队。

该平台将线下的物资采购转变为在平台上的标准化采购，这样可以大大缩减各方在技术物资采购环节中筛选供应商，管理供应商的时间成本和资金成本。同时，供应商和产品的入围资格是由平台统一进行严格把关和管理，形成业内优质的供应商和产品在平台上的快速聚拢，极大地方便了用户能安全快捷地采购到价格合适，质量好和售后服务好的产品。

通过生物易构低值易耗物资供应管理信息平台，改变了原有的单机管理模式，使低值易耗品的采购过程，各部门、各实验室及教师所使用的低值易耗品的调拨和出入库单据，都能利用网络在线查询，既方便了决策，也加强了管理与监督，为加强经费使用的高效、安全、廉洁打好了基础，为更好地服务于教学和科研、进一步提高低值易耗品信息化管理水平提供了有力的保障。

“生物易构”是基于传统生物试剂产业，利用互联网手段，构建集“生物试剂产品销售、专业技术服务及在线创业孵化”三大功能于一体，为生物试剂耗材提供创新整体解决方案。此举后期或变为试剂耗材采购的新格局。

四、干细胞或治疗“渐冻症”

日前，一项对肌萎缩侧索硬化症（ALS）病人进行的Ⅱ期临床试验表明，将人类干细胞移植到病人的脊髓中已经具备安全性，但是其疗效还不确切，需要进一步扩大临床试验样本量验证干细胞疗法治疗ALS的效果。该研究已经发表在6月29日的《神经学》杂志上。

ALS是脑和脊髓运动神经元退化导致的一种神经紊乱疾病，也被称为“渐冻症”。据官方统计，每年约有5000名美国人被诊断为ALS。没有人知道ALS的起因，但是，它涉及了大脑和脊髓中控制全身肌肉神经细胞的崩溃。该病患者会逐渐失去肌肉控制能力，包括呼吸和吞咽，最终导致死亡。

研究人员发现，多数患者对脊髓注射大剂量的干细胞有耐受性，但其中有两人出现了与治疗有关的严重并发症，一人出现脊髓肿胀引起疼痛，感觉缺失和部分麻痹，还有一人出现中枢性疼痛综合征。研究人员表示，多数副作用都与手术导致的短暂性疼痛以及免疫系统抑制药物有关。

研究人员将接受治疗的病人的功能与对照病人进行了对比，发现两组病人在疾病进展速度上没有出现差异，但是研究人员提醒到，目前还不应根据这样一个小样本研究对干细胞疗法的有效性作出定论。

五、血液或可鉴定年龄层

究小组使用医院销售的人体血清，通过添加ALP制作出100个样本。添加的ALP浓度根据健康成人ALP浓度值进行了调整。

因为男性和女性的ALP浓度不同，因此研究人员分别准备了相当于年轻女性血液的ALP浓度值较高类型、相当于老年女性的ALP浓度值较低类型、相当于年轻男性血液的ALP浓度值较高类型、相当于老年男性的ALP浓度值较低类型样本各25份。

研究人员利用生物催化法寻找ALP活动所生成的化学物质。该方法通过ALP浓度确定年龄层的成功率接近100%。此外，即使当时并没有进行检测，将样本放置在试验台上48小时后再进行检测同样能准确进行年龄层判断。

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